本體外診斷試劑生產(chǎn)廠房統(tǒng)一采用藍(lán)色抗菌潔凈地坪與白色無縫抗菌墻面,適配試劑研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程,各車間潔凈度等級(jí)及凈化系統(tǒng)參數(shù)精準(zhǔn)匹配工藝需求。藍(lán)色地面具備耐化學(xué)腐蝕、易消殺特性,白色墻面減少粉塵吸附,為凈化系統(tǒng)高效運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。
核心生產(chǎn)車間參數(shù)差異化設(shè)計(jì):原料處理車間為10萬級(jí)潔凈區(qū),配備初、中、高效三級(jí)過濾系統(tǒng),高效過濾器效率≥99.99%,送風(fēng)量2000m³/h;試劑配制車間達(dá)萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn),采用頂送風(fēng)、側(cè)回風(fēng)模式,單向流風(fēng)速0.3-0.5m/s,溫濕度控制精度±2℃、±5%RH;無菌分裝車間為百級(jí)潔凈區(qū),配置層流罩,潔凈度≥0.5μm塵粒≤350個(gè)/m³,微生物≤1個(gè)/皿。
輔助車間凈化適配:半成品檢驗(yàn)車間為萬級(jí),凈化系統(tǒng)配備紫外消毒模塊,消毒時(shí)長可按需設(shè)定;成品包裝車間為10萬級(jí),送排風(fēng)比1.2:1,維持室內(nèi)正壓5-10Pa;倉儲(chǔ)暫存車間為30萬級(jí),采用新風(fēng)+回風(fēng)混合凈化模式。全車間凈化系統(tǒng)均設(shè)在線監(jiān)測終端,實(shí)時(shí)監(jiān)控塵粒、微生物指標(biāo),全方位保障試劑生產(chǎn)質(zhì)量。