阜陽(yáng)實(shí)驗(yàn)室
阜陽(yáng)1500平GMP制藥實(shí)驗(yàn)室裝修方案分享
來(lái)源：www.hyjxjg.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2025-06-16 09:28:09點(diǎn)擊:次
本方案遵循EUGMPAnnex1與FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn)，采用"無(wú)菌功能美學(xué)"設(shè)計(jì)理念。核心區(qū)實(shí)現(xiàn)B級(jí)背景+A級(jí)層流（風(fēng)速0.45±0.1m/s），墻面采用304不銹鋼抗菌材質(zhì)，所有接縫R角≥50mm。關(guān)鍵設(shè)計(jì)亮點(diǎn)：
交叉污染防控：?jiǎn)蜗蛄髟O(shè)計(jì)（物料→成品單向移動(dòng)）、負(fù)壓隔離稱(chēng)量間（-10Pa）
智能監(jiān)控系統(tǒng)：電子批記錄終端、溫濕度（22±2℃/45±5%RH）與粒子數(shù)（≥0.5μm≤3,520/m³）動(dòng)態(tài)看板
人性化細(xì)節(jié)：防眩LED燈帶（≥500lux）、聲光報(bào)警滅菌柜、橙色污物傳遞專(zhuān)用通道
視覺(jué)上以鈷藍(lán)色（潔凈區(qū)）與警示黃（風(fēng)險(xiǎn)區(qū)）形成功能分區(qū)，設(shè)備采用啞光灰降低視覺(jué)疲勞，滿足生物制劑/無(wú)菌藥品生產(chǎn)的合規(guī)性與高效性需求。
